Bijwerkingen van subutex of buprenorfine
Buprenorfine heeft anticholinerge effecten en kan depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS), hypotensie, QT-verlenging en een lagere aanvalsdrempel veroorzaken. Bijkomende bijwerkingen van buprenorfine zijn misselijkheid, braken, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, geheugenverlies, zweten, een droge mond, miosis, orthostatische hypotensie, seksuele bijwerkingen en urineretentie.
Na behandeling met buprenorfine kan de tolerantie van een patiënt voor opioïden afnemen, wat een potentieel risico vormt als de patiënt zijn/haar eerdere opioïddosering hervat. Patiënten moeten daarom rekening houden met hun verhoogde gevoeligheid voor lage opioïddoses en hun zorgverlener onmiddellijk op de hoogte stellen van ongewone symptomen. Bovendien moet patiënten sterk worden afgeraden om opioïden te gebruiken zonder voorafgaand overleg met hun zorgverlener.
Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals het bedienen van machines of autorijden, aangezien buprenorfine depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS) kan veroorzaken.
Hepatitis en leverfunctiestoornissen, variërend van voorbijgaande, asymptomatische transaminaseverhogingen tot leverfalen, kunnen optreden, met name bij patiënten met een reeds bestaande leverfunctiestoornis.[25]
Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld, variërend van huiduitslag, netelroos, jeuk en bronchospasme tot anafylactische shock.[29]
Buprenorfine kan de bloeddruk aanzienlijk verlagen, wat kan leiden tot orthostatische hypotensie of syncope. Voorzichtigheid is geboden bij toediening van buprenorfine aan personen met hypovolemie, cardiovasculaire aandoeningen, waaronder een recent myocardinfarct, of bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de hypotensieve effecten kunnen versterken. Controle op tekenen van hypotensie is raadzaam na het starten of aanpassen van de dosering. Buprenorfine is gecontra-indiceerd voor patiënten met circulatoire shock.
Buprenorfine is in verband gebracht met verlenging van het QTc-interval.[30] De maximaal aanbevolen dosering buprenorfine is één transdermale pleister van 20 mcg/u of 900 mcg om de 12 uur voor de buccale film. Toediening van buprenorfine dient te worden vermeden bij patiënten met een voorgeschiedenis van het lange-QT-syndroom of bij patiënten die momenteel antiaritmica van klasse IA/III of andere medicijnen gebruiken die het QT-interval kunnen verlengen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hypomagnesiëmie, hypokaliëmie of instabiele hartaandoeningen, waaronder symptomatische bradycardie, instabiel atriumfibrilleren, instabiel hartfalen of een actief myocardinfarct.[31]
Het risico op overdosering met coma of overlijden bestaat wanneer opioïd-naïeve personen afgeleide buprenorfine combineren met benzodiazepinen, alcohol of andere centraal werkende middelen.[32] Er bestaat ook een risico op ernstige, levensbedreigende of fatale ademhalingsdepressie in verband met injecties met verlengde en directe afgifte, buccale film en transdermale pleisters.
De sedatieve effecten van opioïden kunnen worden verergerd door kooldioxideretentie als gevolg van opioïd-geïnduceerde ademhalingsdepressie.[33] In gevallen waarin stopzetting van de injectie met verlengde afgifte noodzakelijk is vanwege ademhalingsdepressie, is het vanwege de verlengde afgifte-eigenschappen van het medicijn noodzakelijk om de patiënt gedurende enkele maanden nauwlettend te controleren op aanhoudende ademhalingsdepressie. Patiënten en verzorgers moeten worden voorgelicht over het herkennen van tekenen van ademhalingsdepressie en over het cruciale belang van het zoeken van onmiddellijke noodhulp in geval van een vermoedelijke of bekende overdosis.
Contra-indicaties van subutex
Het gebruik van buprenorfine is alleen gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheidsreacties op buprenorfine. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ademhalingsdepressie en gastro-intestinale obstructie. Bovendien wordt buprenorfine niet aanbevolen voor patiënten die momenteel volledige opioïdagonisten gebruiken, zoals heroïne of morfine. Gelijktijdig gebruik van een volledige en partiële agonist kan leiden tot acute ontwenning, waardoor het doel van de toediening van buprenorfine teniet wordt gedaan (zie de paragraaf “Monitoring”).[34] , subutex online in Nederland en België
Patiënten met een bekende of vermoedelijke gastro-intestinale obstructie, waaronder paralytische ileus, wordt het gebruik van buprenorfine-buccale film, injectie met directe afgifte en transdermale pleisters afgeraden vanwege het risico op verergering van de obstructie. Orale mucositis kan de absorptie vanuit buccale film versnellen en de plasmaspiegels van buprenorfine verhogen. Zorgverleners dienen de dosering te verlagen en patiënten met orale mucositis nauwlettend te controleren op tekenen en symptomen van toxiciteit of overdosering.
Kaderwaarschuwingen voor subutex
Accidentele blootstelling aan zelfs een enkele dosis buprenorfine-buccale film of transdermale pleister, met name bij kinderen, kan leiden tot een fatale overdosis buprenorfine.
Verschillende vormen van buprenorfine, zoals buccale film, transdermale pleister of injectie met directe afgifte, stellen patiënten en andere gebruikers bloot aan de risico’s van opioïdenverslaving en middelenmisbruik, wat kan leiden tot overdosering en overlijden.